
走進(jìn)科寶
北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司于1998年12月成立,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及原料藥為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。公司產(chǎn)品品類豐富,涵蓋心血管系統(tǒng)類、呼吸系統(tǒng)類、抗過敏類、糖尿病類、抗感染類等多個(gè)領(lǐng)域,涉及化學(xué)藥、生物生化藥、中成藥等多個(gè)藥品類型。
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致力于不斷研究和提供卓越的產(chǎn)品與服務(wù)
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祝賀米格列奈鈣片5mg(諾唐平®)通過一致性評(píng)價(jià)
近日,北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于米格列奈鈣片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。藥品基本情況如下: 藥品名稱:米格列奈鈣片 劑 型:片劑 規(guī) 格:5mg 注冊(cè)分類:化學(xué)藥品 通知書編號(hào):2025B02437 上市許可持有人:北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司 審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))和《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2017年第100號(hào))的規(guī)定,經(jīng)審查,本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。05/06/2024 -

2022-10-21 祝賀二甲雙胍格列吡嗪片(Ⅱ)(維唐平®)通過一致性評(píng)價(jià)
根據(jù)2022年10月21日國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,二甲雙胍格列吡嗪片(Ⅱ)順利通過一致性評(píng)價(jià),為國(guó)內(nèi)首家。 來源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng) 10/01/2023




























